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GMP認(rèn)證審查要點(diǎn)（六）-倉(cāng)庫(kù)

2019-04-30 閱讀 1412 次

在上一章中，筆者我給大家介紹了GMP認(rèn)證檢查要點(diǎn)中對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的要求，生產(chǎn)車(chē)間是整個(gè)工廠最重要的部分，是檢查的重點(diǎn)對(duì)象，大家一點(diǎn)要注意。接下來(lái)，筆者我將給大家介紹些在GMP認(rèn)證中倉(cāng)庫(kù)的檢查要點(diǎn)。

 

 一、儲(chǔ)存

1、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)有待檢區(qū)、不合格品存放區(qū)、過(guò)敏源存放區(qū)且過(guò)敏源的存放不會(huì)對(duì)非過(guò)敏源或其他過(guò)敏源原料造成污染。這就要求不同的產(chǎn)品要分區(qū)存放，.并且產(chǎn)品的存放要有序，嚴(yán)禁雜亂堆積。

2、物品存放要離墻45厘米、離地20厘米。

3、成品要按照限高堆放，無(wú)超高的狀況發(fā)生。

4、物料或成品的包裝無(wú)破損。物料和成品的包裝破損后，其中的物料和產(chǎn)品很有可能會(huì)被污染，一旦發(fā)現(xiàn)有包裝破損的物料和成品，要立即做好相關(guān)記錄，并立即按要求處理。

5、食品添加劑應(yīng)設(shè)專(zhuān)庫(kù)存放、專(zhuān)人保管；化學(xué)藥品要設(shè)專(zhuān)庫(kù)存放、專(zhuān)人保管。食品添加劑和化學(xué)藥品比較特殊，必須設(shè)專(zhuān)庫(kù)、專(zhuān)人保管。

6、物料要做好標(biāo)識(shí)，包括名稱、數(shù)量、批次、入庫(kù)日期等信息并且標(biāo)識(shí)要清晰，且容易被人看見(jiàn)。

7、物料要嚴(yán)格按照先進(jìn)先出的原則進(jìn)行保管。對(duì)于任何庫(kù)管來(lái)說(shuō)，先進(jìn)先出都是企業(yè)必須做到的強(qiáng)制性措施。

8、查看是否有過(guò)期、不符合法律規(guī)定的原料、輔料和其他物品。這就要求企業(yè)在申報(bào)GMP認(rèn)證之前一定要仔細(xì)的自查一篇，查到不符合規(guī)定的物品要及時(shí)清理出去。

9、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)所有物料應(yīng)封口保存，不同原輔料應(yīng)獨(dú)立區(qū)別存放且標(biāo)識(shí)清楚。所有的物料必須要封口保存，不封口物料會(huì)被污染，并且還有可能造成多種物料交叉污染的情況發(fā)生。

10、庫(kù)房溫度、濕度要適宜。、

11、所有門(mén)窗必須使用防爆玻璃或貼膜防護(hù)。

12、倉(cāng)庫(kù)門(mén)窗封閉、墻面、地面、天花板無(wú)破損、無(wú)洞、無(wú)縫、無(wú)脫落、墻壁用于固定的釘子必須牢固。

13、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得出現(xiàn)昆蟲(chóng)、老鼠等其他動(dòng)物活動(dòng)的痕跡其倉(cāng)庫(kù)內(nèi)要按要求放置蟲(chóng)鼠害防治措施。

 

二、收發(fā)貨區(qū)域

1、倉(cāng)儲(chǔ)的叉車(chē)要求使用充電式、不允許使用汽油、柴油等有尾氣的搬運(yùn)工具。尾氣會(huì)對(duì)設(shè)備和產(chǎn)品物料造成污染，嚴(yán)禁使用有為期的搬運(yùn)工具，而電動(dòng)車(chē)可以完全避免這些問(wèn)題，所以強(qiáng)烈建議食品廠都采用電動(dòng)車(chē)。

2、叉車(chē)維護(hù)良好無(wú)漏液，無(wú)破損，生銹。

3、月臺(tái)應(yīng)密封且可防止蟲(chóng)鼠入侵。

4、有冷藏、冷凍原料物料或成品是，月臺(tái)有制冷設(shè)施，溫度滿足百勝要求。

5、收發(fā)貨區(qū)域應(yīng)按要求放置防蟲(chóng)防鼠設(shè)施。

 

三、運(yùn)輸車(chē)輛

1、車(chē)輛外箱不得出現(xiàn)與食品無(wú)關(guān)的文字或圖案。

2、使用箱式或有防護(hù)的貨車(chē)，車(chē)廂環(huán)境衛(wèi)生要好。

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